IEC62304软件维护框架

mac2022-06-30  78

软件维护计划的任务

建立接收、记录、评估、解决和追踪医疗器械软件发行后的反馈制定确认反馈是否是问题的标准使用风险管理过程使用配置管理过程制定升级、补丁以及遗留问题修正计划

问题和修改分析的任务

记录和评估反馈(这个反馈可以使客户的也可以是内部的)使用问题管理过程分析和提起变更请求请求批准变更请求确认变更是否符合法规和用户需求

使用IEC62304软件开发框架

重新分级软件安全等级(如有必要)

转载于:https://www.cnblogs.com/peapon/p/7052481.html

相关资源:YY∕T 0664-2008 通用标准 医疗器械软件 软件生存周期过程
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